cGMP制藥潔凈室整體解決方案
目前，全球仍在繼續(xù)競(jìng)相尋找抗擊COVID-19 爆發(fā)流行的最有效策略。迫切需要有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施和可靠的治療手段來(lái)扭轉(zhuǎn)這一激增趨勢(shì)，與此同時(shí)也推動(dòng)了多種用于改善患者預(yù)后的藥物開(kāi)發(fā)。
感染早期進(jìn)行治療是最有希望的，在尋找早期重要的臨床數(shù)據(jù)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)當(dāng)前批準(zhǔn)的藥物有新的適應(yīng)癥（又稱(chēng)藥物再利用）。基于這個(gè)情況，把早期治療中，對(duì)人體安全有效的藥物分子進(jìn)行聯(lián)合用藥，用于各種篩選試驗(yàn)。據(jù)說(shuō)這是一種具有成本效益的藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)，相比新療法可以更快地治療新冠肺炎患者。
人類(lèi)與COVID-19的斗爭(zhēng)仍在繼續(xù)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度來(lái)看，接種新冠疫苗是最有效的預(yù)防手段，它有助于個(gè)體產(chǎn)生免疫力，在不良事件發(fā)生時(shí)使個(gè)人感染風(fēng)險(xiǎn)降到最低。疫苗是一種生物物質(zhì)，在外來(lái)入侵物質(zhì)（如病毒）刺激身體后做出應(yīng)答并產(chǎn)生抗體。抗體是由免疫B細(xì)胞天然產(chǎn)生的蛋白質(zhì)，其主要機(jī)制是通過(guò)與病毒部分特異性結(jié)合并阻止其進(jìn)入細(xì)胞，從而免于感染或者控制感染發(fā)展為疾病。大多數(shù)獲得批準(zhǔn)的疫苗基本是通過(guò)皮下注射和肌肉注射這兩種方式進(jìn)行接種。
通常，這些抗體在接種疫苗或感染后自然產(chǎn)生，但也可以在實(shí)驗(yàn)室中通過(guò)生物工程進(jìn)行制備。實(shí)驗(yàn)室制備的抗體稱(chēng)為單克隆抗體 (mAb)，其產(chǎn)生的方式主要通過(guò)靜脈注射以及注射給藥。
盡管最近全球疫情有所改善，但許多國(guó)家仍面臨著早期治療需求無(wú)法滿(mǎn)足的困境，早期檢測(cè)對(duì)于避免產(chǎn)生重癥病例和免于住院治療具有重要意義。因此，隨著治療方法的不斷研究，抗病毒的口服固體制劑 (OSD)出現(xiàn)并應(yīng)用。第一個(gè)用于早期COVID-19治療的抗病毒口服藥物是由默克公司研發(fā)的莫努匹韋，臨床數(shù)據(jù)表明，在治療初期或病毒仍在復(fù)制的階段，該藥品具有很高的治療療效，這種藥物會(huì)增加病毒RNA突變的頻率并削弱病毒復(fù)制。
